最近中文媒体热炒96岁首富李嘉诚在媒体上推崇并感叹一项抗癌新技术Histotripsy,这项来自美国的无创治疗癌症仪器由首富捐给香港大学医学院,并准备开展临床研究!这是一项什么新技术这么让首富和媒体兴奋,许多朋友纷纷咨询我,我就查了一下这项技术的文献,刚好看到美国库珀大学的教授的一篇论文详细介绍了这项技术,题目就是《Histotripsy,hypeorhope?…..》翻译过来就是Histotripsy技术——炒作还是希望?看来这项技术的新闻也在美国炒作过!
这篇论文是美国库珀大学的专家们对Histotripsy治疗癌症的研究做了全面介绍,发表在2024年第8期《journalofGastrointestinalSurgery>》杂志上!
文章介绍了Histotripsy治疗癌症的原理,原来就是超声聚焦消融肿瘤的原理!说起超声聚焦技术已经有20多年历史了,而且原创技术发明和临床应用是中国,已经在国内外多家医院开展使用,主要用于子宫肌瘤等良性肿瘤,也有一些医院用在恶性肿瘤,比如复旦大学肿瘤医院用于胰腺癌,解放军总医院用于软组织肿瘤,也有用于肝癌,乳腺癌等的报告,因为相比目前主流的射频微波冷冻及纳米刀消融,临床数据欠佳,因此目前国内外肝癌消融指南没有超声聚焦技术作为主要推荐!Histotripsy也是超声聚集技术,但是它改变了一些参数,采用高强度短波超声聚集,非热性引起肿瘤组织空泡变性死亡,对正常组织影响小,因此Histotripsy技术就是一种新型的超声聚集技术!
Histotripsy在美国的临床疗效如何呢?2019年开展的THERESA临床I期研究,入组了11位肝癌患者,平均年龄60岁,肿瘤大小1.4cm,肿瘤远离肝门胃肠道及胆囊d在全麻气管插管下治疗,治疗后观察第二天坏死面积和两个月期间的并发症,结果显现消融1天肿瘤坏死达到设计值,两个月内没有严重并发症!
2021年在欧洲和美国启动了Hope4liver的临床2期研究,各入组45例肝癌患者,大于18原发或转移肝癌,肝功能A或B级,排除靠近肝静脉,肝、胆总管,胆囊及胃肠道肿瘤,观察术后第二天肿瘤消融率及一个月内的并发症,2023年7月公布了实验结果,两天时肿瘤灭活成功率95%,一个月内并发症6%!因此2023年10月美国FDA批准了这项技术的临床应用!
这篇论文最后的结论是Histotripsy这项技术能够无创消融肿瘤,同时有潜在的增强免疫治疗能力的作用,,但是作为一个新技术,在肿瘤治疗中的地位和作用还不确定!
通过这篇论文的学习,我们可以看到Histotripsy是传统超声聚集技术的新发展,能够保持传统超声聚集“隔山打牛”无创消融肿瘤的优势,同时也避免了热损伤减少了副作用,理论很丰满,但是目前只进行了临床1期2期研究,入组病例少,观察期一,二个月,时间短,还不能说明临床效果!就像一个小学生只考了一次好成绩,并不能说他一定能考上清华北大,甚至不能说他能考上重点高中,还需要更多的研究特别是临床3期研究,和大样本多中心,长时间的研究(观察5年以上,而不是一个月)来证明这项技术的疗效!在没有3期临床研究之前,首富和媒体这么兴奋和热炒只能误导大众,因此也敬请媒体要冷静客观的报道抗癌新技术,不要被首富的感叹引起兴奋!美国专家已经很客观的告诉大家,这一项新技术有一定的希望,但是目前还没有充分研究证实有效性,还处于临床研究实验阶段,大家不要炒作!
在这条新闻的评论中,网友大多数都感到兴奋,希望尽快把这项技术引进大陆,但也有网友评论是首富在做广告。
一位朋友告诉我,马来西亚一家医院已经考察评估过这项技术,并不看好,不打算引进和开展!
港大医学院作为亚洲首个引进Histotripsy技术的医院,准备开展临床试验研究,希望他们能严谨客观的进行研究治疗,来证明这项研究的有效性和安全性,在没有明确充分证据的疗效之前,通过媒体热炒不成熟的抗癌技术是不恰当的!
学术需要不断创新,学术不应该炒作!
文笔有限,不对之处,请大家指正!
文献引用
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